• 符合法规

　　细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)、中国药品GMP规范、欧盟ATMP前沿药物GMP指南、FDA无菌药品生产指南等

• 无菌保障

　　细胞制备平台采用全密闭设计，为整个细胞制备工艺过程提供无菌保证，降低操作过程中被污染的风险

• 防止污染

　　细胞制备平台集成VHP灭菌功能，不同批次切换生产时，可以实现快速灭菌，防止交叉污染

• 高度集成

　　细胞制备平台可以根据客户实际工艺集成各类仪器设备，比如:培养箱、离心机、摇床、显微镜、温控模块等

• 降低成本

　　设备放置区域洁净度要求不低于D级，相对于传统B+A的配置，节约空间，大大降低了洁净室建设与运营维护成本

• 平台化设计

　　根据客户实际工艺，设计不同的功能模块，满足客户工艺平台化GMP生产需求

• 中全密闭系统

　　细胞制备平台采用空间密闭设计，系统泄露率自动检测，泄露率可以达到0.5%vo/h @ 100pa,同时可以满足生物防护要求

• 集成式蜂巢培养系统

　　根据客户产品及工艺需求可配置不同容量、不同规格的集成式培养箱

• 人机工程学设计

　　细胞药物制备平台整体设计符合人机工程学要求,通过mockup模拟生产操作过程,优化功能模块位置、手套口位置、物料摆放位置等，提高操作人员舒适性

• 中快速灭菌设计

　　内置VHP快速灭菌系统，满足细胞生产工艺要求，提高客户产能通量

• 动态A级

　　细胞制备平台采用单向流设计，内部可以实现动态的A级环境

• 无线手套检漏装置

　　细胞制备平台可配置-套或者多套无线手套检漏装置，手套检漏的数据集成在细胞制备平台的控制系统中

• 智能化软件系统

　　符合21CFR PART11、GAMP5的相关要求，实现电子批记录，数据可追溯，保证数据完整性，并可与客户的信息化系统集成