• 符合法规

　　符合中国药品GMP规范、中国药典、美国药典、欧盟EUGMP、美国FDA、PICS、 ISPE等

• 无菌保证

　　将环境与操作者(主要污染源)及无菌检查操作物理隔离，内部动态的A级，可显著减少“假阳性”结果发生概率，并有效减少产品延迟上市的风险

• 降低成本

　　设备放置区域环境要求大于D级即可，相对于传统B+A的设置，大大降低了洁净室建设与运营维护费用

• 兼容性高

　　隔离器同时兼容毒性产品的无菌检查操作，可有效避免毒性或者具有传染性样品对操作人员的危害

可定制化设计和模块化搭配，满足客户不同的使用需求。

• 人机工程学设计

　　整体设计符合人机工程学要求，通过mockup模拟生产操作过程，优化功能模块位置、手套口位置、物料摆放位置等，提高操作人员舒适性

• 集成化设计

　　整个操作过程中需要的工艺设备及操作过程中环境检测设备集成在--一个系统中，比如:集菌仪，粒子计数器，浮游菌采样器，手套检漏仪等。

• 动态A级

　　无菌检查隔离器内部采用单向流设计，内部可以实现动态的A级

• 快速灭菌设计

　　内置VHP快速灭菌系统(传递窗灭菌时间30分钟，操作腔体120分钟)，提高检测效率

• 全密闭系统

　　无菌检查隔离器采用空间密闭设计，系统泄露率自动检测，泄露率可以达到0.5%vol/h @100pa

• 无线手套检漏装置

　　无菌检查隔离器标准配置单个或者多个手套检漏装置，手套检漏的数据集成在隔离器的控制系统中，报表等信息可以和隔离器的一起集成

• 智能化设计

　　标准的西门子PLC+工业电脑硬件配置，符合21CFR PART11,GAMP5的相关要求，系统可以与客户SCADA集成，实现数据无缝传输

• 辅助功能

　　通过专业的三维模拟和软件计算来支撑隔离器设计参数的符合性