LyoBAG一次性冻干袋是一种特别为API冻干开发的一次性冻干容器，该容器可以实现API的密闭冻干，解决传统开放式冻干方式存在的冻干粉末扩散、清洗困难等问题。

LyoBAG一次性冻干袋由疏水透气上膜和柔性传热底膜热合而成，冻干溶液可从注液口加入袋内，冻干时热量从板层经底部传热膜传入冻干溶液，升华的水蒸汽和溶剂可通过透气膜传出，不影响冻干的升华效果。上膜采用可阻隔微生物的疏水透气膜，在保证升华产生的气体通过的同时，阻隔外部微生物的侵入。

◆密闭式冻干，避免冻干过程中的粉末飞溅或飘出，造成产品损失。

◆上膜采用膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，在冻干时不影响升华后气体的逸出，同时可阻隔外面微生物侵入，在冻干无菌原料药时，可保护产品的无菌性。

◆底膜采用柔性聚丙烯膜，在冻干时可与冻干机板层紧密贴合，使冻干溶液可以高效均匀受热，提高冻干的效率和均匀性。

◆由于产品在冻干时不会飘出至冻干腔体内，降低冻干机的清洗需求，使冻干机的清洗更简单。

◆降低清洗残留引起交叉污染的风险。

◆进出料通过加液口，操作方便，冻干后的粉末出料时，容易控制，减少扩散。

◆对毒性原料药，可减少因冻干粉末飘出扩散对操作人员和环境造成危害。

产品规格

应用场景

◆多肽、寡核苷酸及其他各种API、蛋白质、中间原料药的批量冻干。

◆冻干工艺开发。

◆研发或临床期小批量无菌原料药的冻干。